すべての工程でcGMPに基づく品質管理を徹底

医薬品の品質・有効性・安全性を確保するため、原料の受け入れから製造、試験検査、保管、出荷まで、全ての工程でcGMPに基づく品質管理を徹底。また、最新の品質評価技術を導入し、分析機器も充実。FDA査察にも対応可能な品質保証体制を確立し、DMF作成、CTD対応も可能です。さらに環境保全にも取り組み、工場内や周辺地域の安全衛生・環境管理にも配慮しています。

┃設備概要

機器名	台数		機器名	台数
■ 高速液体クロマトグラフ	8台		■ KF装置〈容量法〉	1台
■ ガスクロマトグラフ	5台		■ KF装置〈電量法〉	1台
■ 粒度分布測定装置	1台		■ 電位差滴定装置	2台
■ 核磁気共鳴装置〈400MHz〉	1台		■ 自動示差走査熱量計	1台
■ 赤外分光光度計	1台		■ 純水製造装置	1台
■ 分光光度計	1台		■ 融点測定装置	1台
■ 旋光度計	1台		■ 放射線量測定機器	1台
■ 導電率計	1台		■ A.B.D.粉体特性装置	1台
■ イオンメーター	1台		■ 湿式灰化装置	1台
■ pHメーター	1台		■ 灰化炉	1台
■ TOC測定装置	1台		■ 動粘度計	1台
■ 電子上皿天秤	3台		■ 乾燥器	1台